En daglig pille udviklet af det amerikanske farmaceutiske selskab Lilly kan blive et praktisk alternativ til injicerbare stoffer som Ozempic og Wegovy. I fase III -forsøg sænkede det signifikant blodsukker og kropsvægt hos mennesker med type 2 -diabetes
Kan vægttabsmedicin grøfter nåle?
En daglig pille ser ud til at sænke blodsukkeret hos mennesker med type 2 -diabetes så effektivt som injicerbare lægemidler som ozempic og Mounjaro. Medicinen, kaldet eller forglipron, førte også til betydeligt vægttab i kliniske forsøg, hvilket betyder, at det kunne blive et praktisk alternativ til populære vægttabsmedicin.
Lægemidler, der efterligner hormonet GLP-1, der regulerer appetit og blodsukker, har eksploderet i popularitet. Disse medicin er kendt som GLP-1-agonister og kan behandle fedme, type 2-diabetes og hjertesygdom. En ulempe er, at næsten alle af dem skal injiceres, hvilket gør dem upraktiske og ubehagelige såvel som vanskelige at transportere, da de skal køles.
Farmaceutiske virksomheder har kørt for at fremstille pillebaserede versioner af disse medicin. EllerForGlipron, udviklet af den amerikanske lægemiddelproducent Lilly, er den første, der med succes gennemførte et klinisk fase III -forsøg – det sidste trin, før et lægemiddel indsendes til regulerende agenturer til gennemgang. I lighed med ozempic og wegovy, eller forglipron binder til GLP-1-receptorer i kroppen, men i modsætning til andre GLP-1-agonister kan det tages som en daglig pille.
”Denne mundtlige formulering kan hjælpe med at fjerne en betydelig barriere for patienter, der finder injektioner udfordrende eller uønskede,” siger Priya Jaisinghani ved NYU Langone Health i New York. Det kan også gøre folk mere villige til at starte behandlingen og holde sig til det, siger hun.
Fase III-forsøgsresultater, der blev annonceret af Lilly den 17. april, indikerer, eller atforglipron er sammenlignelig med andre GLP-1-agonister med hensyn til sikkerhed og effektivitet. Undersøgelsen involverede 559 voksne i USA, Kina, Indien, Japan og Mexico, som alle havde type 2 -diabetes, der ikke kunne styres med diæt og træning alene. Deltagerne modtog enten en placebo eller et 3-milligram, 12-milligram eller 36-milligram-dosis orforglipron.
Efter 40 uger så de, der tog eller forglipron, deres A1C -niveauer – et mål for gennemsnitligt blodsukker i de sidste tre måneder – faldt med 1,3 til 1,6 procent. Til sammenligning faldt A1C -niveauer kun 0,1 procent i gennemsnit i deltagere, der fik en placebo. Blandt deltagere, der tog den højeste eller forglipron -dosis, opnåede mere end 65 procent en A1C på 6,5 procent eller mindre, hvilket er under tærsklen, der signaliserer, at nogen har diabetes.
Disse resultater ligner stadig dem, der ses med Ozempic. I kliniske forsøg så personer med type 2 -diabetes, der tog den højeste dosis af Ozempic, A1C -niveauer falde med mere end 2 procent i gennemsnit. Men de tog også andre diabetesmedicin, mens deltagere i eller FORFLIPRON -forsøget ikke var det. Direkte sammenligninger mellem ellerForglipron og andre GLP-1-agonister kræver head-to-head-forsøg, siger en talsmand for Lilly.
EllerForGlipron forårsager lignende bivirkninger som dem, der ses med andre GLP-1-agonister, såsom diarré, kvalme og fordøjelsesbesvær. Lægemidlet påvirkede ikke leverfunktionen, hvilket var en bekymring i betragtning af, at en anden oral GLP-1-agonist, kaldet Danuglipron, førte til leverskade i en klinisk forsøgsdeltager. Som et resultat annoncerede lægemidlets producent, det amerikanske farmaceutiske selskab Pfizer, den 14. april, at det ville stoppe kliniske forsøg og stoppe med at udvikle stoffet. Pfizer svarede ikke på Ny videnskabsmand‘s anmodning om kommentar.
EllerForglipron førte også til betydeligt vægttab: dem, der tog den højeste dosis, der er mistet 7,9 procent af deres kropsvægt, i gennemsnit. Dette er langt lavere end det, der ses med semaglutid, lægemidlet i medicin som ozempic og wegovy. I kliniske forsøg førte 40 ugers semaglutidbehandling til en ca. 14 procent reduktion i kropsvægt hos mennesker, der var overvægtige eller havde fedme.
Imidlertid var det seneste eller forglipron -forsøg designet til at evaluere medicinen hos mennesker med type 2 -diabetes, ikke dem med fedme, siger en talsmand for Lilly. Et fase III -forsøg er i øjeblikket i gang hos mennesker, der er overvægtige eller har fedme, og resultaterne forventes senere på året, siger talsmanden. Lilly forventer at indsende lægemidlet til lovgivningsmæssige agenturer som en vægttabsterapi ved udgangen af dette år og som en behandling af type 2-diabetes i 2026.
Hvis godkendt, kunne eller FORGLIPRON i det væsentlige udvide vægttabsbehandlingen, siger Jaisinghani. Fordi det er en pille, kan det være lettere at fremstille, “hvilket kan hjælpe med at sænke de samlede omkostninger – en vigtig overvejelse ved at udvide retfærdig adgang til fedmeomsorg”, siger hun. Lilly afviste at kommentere lægemidlets omkostninger, da det stadig gennemgår kliniske forsøg.